| EN

恩维达?:恩沃利单抗注射液

恩维达?:恩沃利单抗注射液

适应症:

适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于2021年在CSCO年会公布的更新数据显示:

  • 恩维达®治疗二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%,完全缓解12例(11.7%)。

  • 晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中,具有明显的持久性。

  • 所有患者中位无进展生存期为11.1个月,12个月总生存率为73.6%。

  • 在安全性上,恩维达®Ⅱ期临床研究中未发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。

恩维达®目前在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验,多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。

*本网页上的产品信息仅供中国境内的医疗卫生专业人士作为学术参考。

处方药需经专业医师处方指导使用。

产品详细信息一律以产品包装内附的说明书为准。