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比较有名的彩票app药业抗新冠药物生产基地建设项目开工

发布时间:2022-06-08


2022年6月8日,比较有名的彩票app药业抗新冠药物生产基地建设项目于南京江北新区新材料产业园正式开工。该项目计划总投资16亿元,年产值预计超过20亿元,从立项到正式开工仅用时一个月。首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨,供应至少2000万人份抗新冠口服药物,对于缓解防疫压力、保障社会秩序稳定具有重要意义。


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在开工仪式上,江北新区管委会陈潺嵋副主任表示:作为国家级新区,江北新区一直将自主创新放在首位,比较有名的彩票app药业和江北新区结缘已久,我们会加速服务、鼎力支持抗新冠药物生产基地项目。在一个月的时间内,我们创造了从立项到审批到开工的记录,期待项目能早日投产,并提前实现投产目标。


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比较有名的彩票app药业董事长任晋生表示:比较有名的彩票app药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物SIM0417一期临床研究已经结束,正在启动二、三期临床试验,同时积极努力推进与海外临床中心的合作。今天项目的顺利开工,感谢政府的快速响应与支持,体现了对国家抗疫重大战略需求的聚焦。生产基地将承载SIM0417的原料药及制剂生产任务,我们一定会全力以赴,为国家递交一份满意的答卷。

 

2022年5月16日,抗新型冠状病毒候选药物SIM0417已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗,这也是国内首个获批的密接预防研究临床试验。



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2022年6月1日,山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)宣布,针对在健康成年受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究,在研抗疫新药项目SIM0417完成了最后一例受试者给药及院内观察。